肝炎新疗法过于昂贵

南方中心总执行长：许国平

内容简介：丙型肝炎的新疗法带来了新的希望，但是它的价格过于昂贵，而对贫困国家的供应计划不包括马来西亚和其它中等收入国家。（ 2014 年 10 月 13 日）

关于丙型肝炎新疗法的争论正在愈演愈烈，因为费用极其昂贵，超出马来西亚等中等收入国家患者的预算。

估计有 40 万马来西亚人感染丙型肝炎，但这可能是明显低估，因为很多人没有意识到自己感染病毒。

在全世界，有 1.7 亿人感染丙型肝炎病毒（ HCV ），每年有 3-4 百万新增感染病例，约有 35 万人死亡。

因此，丙型肝炎成为一个主要公共卫生问题，并被称为“沉默的杀手”，因为它会导致感染者患上严重的肝脏疾病包括癌症。

好消息是，去年美国卫生部门批准一种新药索非布韦（ sofosbuvir ）。该药的有效率为 90% 左右，效果好于传统药物。传统药物的有效率较低，且有多种严重副作用。

坏消息是，生产商美国吉利德（ Gliead ）公司定价高昂，一个疗程 12 周费用 8.4 万美元。因此，每片药剂花费 1000 美元。

价格之所以定这么高，是因为低效的传统药物价格大约是这个价格的三分之一，

但该公司认为肝移植的成本高得多（有了新药物治疗，就没必要进行肝移植）。

自去年年底以来，新药的销售收入已达数十亿美元。

这样的价格，只有富人买得起新药物。西方国家的患者也感到困难，即便他们有医保，因为保险公司或国家卫生服务可能无法将如此昂贵的药物列入同意承保列表。

现在，在世界各地的健康和患者团体中掀起一波怒潮。这是一种价格高不可攀的救命药，因为公司申请专利阻止竞争对手生产更廉价的仿制药。

在印度，药品、可及性和知识项目提出异议反对授予专利，理由是该药物系利用了已有的化合物。印度法律中专利无需授予已存在药品或其化合物的新用途。

面临越来越多的反对， Gilead 公司想出了一个新方案，它在印度与 7 家公司达成协议，允许他们生产索非布韦 sofosbuvir 及另一种药物 雷迪帕韦 ledipasvir （二药可以组合）的仿制药，且这些公司将自主设定价格。

利物浦大学的一项研究发现，使用 sofosbuvir 仿制药，一个完整疗程的成本可以低至 101 美元，使用 ledipasvir 仿制药则是 93 美元。另一份预估报告称成本可能是 135-400 美元。

因此印度公司的定价预计将低于 1000 美元。

十年前的一个例子很有用处。当艾滋病药物每年花费每名患者 15000 美元时，印度公司生产仿制药每名患者每年只需花费 350 美元，现在价格进一步降低到 65 美元左右。

然而，该新方案存在一个主要缺陷。尽管协议允许印度公司在印度和其他一些国家出售仿制药，但不允许在 51 个中等收入发展中国家销售。

马来西亚是这些国家之一，还有 50 个国家包括泰国、菲律宾、中国、巴西、阿根廷。

这些国家的患者和政府因此将无法获得来自印度的廉价药。

原研公司计划在这些被排除在外的国家出售其品牌药物，从而获得高额利润。他们的要价可能低于 84000 美元，但会明显高于印度公司的价格。

医疗组织——无国界医生批评了这种歧视。它说：“丙型肝炎在中等收入国家尤其普遍，这些国家约占全球丙型肝炎负担的 73% 。但令人失望的是，这些国家中有很多仍无法获得 Gilead 的最低价药品及这些协议许可生产的仿制药。”

那些被排除在外的国家的患者已经表达了愤慨。在马来西亚，获取和倡导积极治疗组织与第三世界网络表示，新的口服药物给丙型肝炎患者带来新的希望，但协议的限制性条款使这些希望破灭，从而“给居住在被排除在自愿许可范围之外的国家如马来西亚、泰国、菲律宾和中国的 5000 万丙肝病毒患者判了死刑。”

13 个泰国非政府组织发表了一份声明，对原研公司与印度公司签署的协议表示震惊，他们说该协议展现了“企业的贪婪，给中等收入国家的数百万丙型肝炎感染者获取所需的新药物造成另一个障碍。”

“在那些不包括在协议中的中等收入国家，因为负担不起拯救生命的新药物，数百万人将被判处死刑。”

巴西人民一体网络表示“强烈反对将药物视为商品的协议，其使数百万人无法获取药物。”

受影响国家的患者及支持团体，包括上文提及的，呼吁政府采取行动来确保公民获取新药物。

根据世界贸易组织知识产权协议，如果药物不是新的或真正的发明，各国可以不授予专利。

如果被授予专利，政府可以颁发强制许可证，允许仿制药公司或国有企业生产并低价销售仿制药。

或者，政府可以要求原研公司将本国纳入印度公司供应名单，否则，原研公司的定价要和最便宜的仿制药一样。