药品供应面临之难题

南方中心总执行长：许国平

世界各地遭受各种疾病的患者过去一直从廉价的印度普药受益。但是，印度公司未来还能提供新的药品吗？

近年来印度似乎因为它的宗教圣地泰姬陵、宝莱坞电影和较高的经济增长而闻名于世界。

但是除了这些以外，印度大量供应低价、高品质的普药也给世界带来积极影响。有鉴于此，数百万人的生命得以挽救或者寿命得以延长。

很多人到印度的药房购买挽救生命的普药，然后放到行李箱里带回来给那些支付不起昂贵原厂药的亲戚。

十年前，一家叫做 Cipla 的印度公司生产了以每年 300 美元（ RM930 ）的价格治疗艾滋病的普药，远远低于品牌产品一年 10000 美元（ RM31000 ）的费用。现在，印度药品的成本已经降到低于 80 美元（ RM248 ）。

这让更多数百万的艾滋病患者能得以治疗。印度供应联合国儿童基金会、全球基金、克林顿基金会等服务于发展中国家的组织 70% 的艾滋病药物。

国际药房协会向发展中国家分配的（不仅用于艾滋病的）药物 75-80% 都来自印度。因此将印度说成是发展中国家的药房也不足为奇。

上周，由 700 家药品公司组成的印度医药生产商协会（ IDMA ）为该协会成立 50 周年进行了庆祝。值得庆祝的有很多，包括该产业的高速增长，药品范围广泛以及对良好品质可支付药物的贡献等。

但是也有很多因素可能阻碍这些公司继续发挥其作为发展中国家主要药品供应商的作用。

该产业成功的一个主要因素是政府在 1970 年将药品排除在专利以外。

这为当地公司生产昂贵的外国药品的普药版本铺平了道路，在十几年内，他们就占领了当地 80% 以上的市场，同时还向国外提供廉价的药品。

但是当 1995 年知识产权协议，即 TRIPS 协议和世界贸易组织（ WTO ）诞生后，情况发生了负面的变化。该协议不允许各国将药品排除在专利以外。

但是， TRIPS 协议允许各国决定可以授予专利之发明的标准以及政府可以在要求专利拥有者授予自愿许可失败的情况下向当地公司授予生产专利产品的强制许可。

为了履行 TRIPS 协议的义务，印度 2005 年的专利法做了相应的修改，这样药品现在可以申请专利了。

但是，新的法律也包括了一些灵活条款，比如申请专利采用严格的标准（对专利到期产品的微小修改将不能获得新专利）、在做出决议前允许公众反对专利运用、强制许可等。

印度有一部仍然可以给予生产商一些空间制造普药的世界上最好的专利法。 .

但是也存在一个事实，旧的政策空间已经被侵蚀，因为自 2005 年后很多新药都被那些以高昂价格销售药品的跨国公司申请专利。

印度公司已经无法再制造这些新药的普药版本，除非他们能成功地向政府申请强制许可，但那样做是十分困难的；或者他们可以从拥有专利的跨国公司获得许可，而这通常需要严格的条件，尤其是用于出口时。

另一个担忧是印度正在与欧盟谈判一份自由贸易协议。这类协议通常包含了一些条款，比如数据专有权、专利条件的延伸等，这些都将阻止或妨碍普药的生产。

最后， 6 家印度公司最近被外国大公司收购。如果这个趋势继续，那么印度的药品市场将再一次被跨国公司占领。

现在还不确定他们在与自己的品牌产品冲突时，是否还会继续向发展中国家供应廉价的普药。

国际卫生机构，比如联合国艾滋病规划署、联合国国际药物采购机制组织、无国界医生组织等已经表示强烈担忧最近这种趋势可能威胁印度作为非洲及其它发展中国家的可支付药品主要供应商的作用。

“如果印度未来不能生产新的治疗艾滋病的药物，那么数百万人将死去，这是一个生死攸关的问题。”联合国艾滋病规划署的执行医生迈克尔·西迪贝（ Michel Sidibe ）去年访问印度时如是说。

因此，需要有一个介入政府和医药公司的战略，确保当地药品产业继续繁荣，不仅可以生产现有药物，而且可以生产新药物，即使这些药物被授予了专利，他们仍然可以低廉的价格生产，不仅供应印度，而且供应发展中世界。

这是上周印度医药生产商协会 50 周年庆祝会上祝贺过去成就之时传出的一个严肃信息。