急需制定病理法案

槟消协要重申我们在2003年向卫生部所作的呼吁，立刻制定病理法案（这已是超过15年前的建议），管制国内超过250间医药实验室。我们提出下列要求：

* 有一个精确的认证系统来处理所有试验；

* 实验室采用的试验方法、程序和仪器的品质，要有严格的品质控制；

* 要统一医药试验的收费率；

* 要防止这类实验室直接向病人推销（包括带强迫性的推销手段）；与

* 要规定重做那些结果不肯定的试验。

当槟消协2003年的调查，揭发医药实验室所作的试验非常不可靠之后，我们即向卫生部发出了多次呼吁。

试验结果不准确

槟消协在2003年的调查揭露，这些医药试验很不精确；对消费人有非常不好的效果。

在我们所作的调查中，我们把相同病人的血液和尿液样本，交到槟岛和半岛上的5间不同的实验室和它们的分行。我们发现，对同样的病人，不同实验室所得的结果，差别大到太不可靠了。

在这些医药实验室所作的153项试验里，只有12项结果是相符的；其余的差别很大。

* 例如，在检测高密度脂蛋白（HDL，“好”的胆固醇）方面，5间实验室使用的是同一个病人的同一个血液样本，可是全部都得到不同的结果。它们的差异（即最高与最低的差别）是1.4－2.1 mmol/L。

* 在检测另一人的低密度脂蛋白（LDL，“坏”的胆固醇）方面，5间实验室所得的结果差别也是很大，是1.4－2.41 mmol/L。

* 在单核细胞（一种白血球）分类计数方面，结果差别也是非常大；5间实验室所得的读数是2－12 mmol/L。

* 尿酸试验的结果也不一致；同一个病人，不同实验室所测得的不同尿酸水平是433－600 umol/L。

不同实验室所得的不同试验结果的差别（即某一试验的最高和最低结果），是无法接受的，因为它已明显超过了医药试验所允许的3％误差。

槟消协的发现说明，我们的实验室的质量，出了严重的问题。我们不能相信它们的试验结果。这事已经严重到必须马上有所行动，因为医生经常依赖试验结果作甄别、诊断、确诊和治疗病人，甚至是动手术。

验血常常是决定性的诊断方法。其实，还可能是医生确诊的唯一手段。

病人遭医生和医院剥削

槟消协的调查还揭发了，在医药试验方面，病人还被医生和医院剥削。我们的调查显示，医生和医院通常都收取昂贵的医药试验费。其实，医生和医院从医药试验所得的赚幅，比实验室所得的更多。我们的调查说明，实验室给医生的佣金高达72－125％。

例如，以批量计，每15个试验，实验室会向医生或医院收马币66元至80元，不同实验室的收费不同。实验室建议向病人收180元。因此，医生或医院赚了100－114元，或者是125－172％。实际的情况更糟糕，医生或医院通常收更高的费用。在槟城一所有本身的实验室的私人慈善医院，同样批量的试验，向病人收510元！这表示医院赚了430元，或537％的大笔利润。

这对病人可说是雪上加霜。这所私人医院和医生，实在可耻。

医药试验的严重问题

除了试验结果不准确，其中一些医药试验还令消费人面对各种危险。

例如：

* 例常的验血常常是误导性的，也可能造成不必要的焦虑和开销。美国曾发现，用连续多种分析机（SMA）自动分析血液，经常得出错误的阳性结果。

* 验尿不能检测到毒品。美国阿特兰大的疾病控制中心曾经发现，13个实验室中，只有1个能准确地测到惨了可卡因的尿液。其中5间，对34个惨了毒品的样本，竟然完全测不出任何毒品。

可是，这些实验室，竟然从“空白”（完全不含毒品）的尿液样本测到可卡因达6％，还有安非他明（amphetamine）高达37％。这样不可靠的结果，促使有关官员批评道：“假如这些实验室把样本倒进水槽里，或者是抛个硬币，也会得到同等可信度的试验结果的。”

* 子宫颈涂片检查。这种检查被吹嘘为“历史上仅有的最有效的癌症检测”，可是经常得出错误的阴性结果，即没有检测到存在的异常情况；这是非常危险的。

* 人体免疫缺损病毒（HIV，即爱滋病病毒）试验非常不可靠。这种试验很不准确，原因之一是有很多其他病毒、细菌和抗原，可使免疫系统产生抗体，和爱滋病病毒所造成的反应一样。

加拿大有一宗案例，一位妇女起诉医院和几位医生。因为在她分娩前，被误诊为爱滋病病毒带菌者。这使她决定把孩子送给别人，自己也做了绝育手术。

* 核磁共振成象（MHI）扫瞄也可能不准确。这类扫瞄极敏感，即极少失误。但是，它可能摄取了大量不重要的东西。

据报告说，那些没有适当的健康理由要检测的人，在扫瞄中所发现的大多数异常情况，其实都不符他的健康实况的；即结果是错误的阳性反应。

* 癌症试验也可能有错。在美国，相信每年有几千人被误诊有癌症。据约翰霍金斯大学调查，女性生殖道组织切片检查的出错率是5.1％,皮肤癌的是2.9％。

癌症检测事关生与死。以前列腺癌为例，20％的错误出在确定属什么期或阶段的癌（让医生知道癌症的轻重）。是否不必处理、或做放射治疗，或者动手术；医生这些决定，就是由试验结果所左右的。

立刻制定法律

全国有超过250间私人实验室和210间政府的实验室；合起来，每年进行百万次验血工作。其中一些验血工作还涉及病人的生死。

外国劳工医药检查监控机构（FOMEMA）也依赖私人实验室来检查移民劳工是否患病，确保他们不把疾病带到我国。

这是要确保外劳不会把传染性疾病传给消费人，特别是那些处理食品的外劳。

因此，不准确的微生物检测报告，不仅对病人很危险，对他们所居住的家庭和社区也很危险。实验室的检测不准确，对监控疾病的发生、传染以及其影响人民和国家的趋势，都会产生非常严重的后果。

更危险的是，错误的试验结果，例如，血型分类，是可能害死病人的。

可是，这些实验室都没向卫生部注册，也没受管制。

根据前任卫生总监丹斯里阿布·巴卡说：“目前没受管制的、数目在增加的私人实验室，它们的质量，最好的也叫人生疑，最糟的就非常危险了，因此令人非常担心。”

令人担忧的是，成千上万的人，可能成了这种不可靠的试验的受害者。它可能造成或导致误诊、不必要的治疗、没完没了的昂贵开支、危险的后续试验和动手术之类的医药干涉；还有无谓的恐慌、焦虑、担心；甚至是因误诊而造成的死亡！