不要再为《跨太协定》而修改我国的相关法律

槟城消费人协会呼吁我国政府，不要继续为遵守《跨太协定》要求而修改我国的《知识产权法》。

我国也不应该参加任何恢复《跨太协定》的计划，尤其是在美国决定退出之后；因为它对我国利少弊多。

最令本会心烦不安的是今天的一则新闻报道，引述国际贸易与工业部长拿督斯里慕斯达法的讲话，说“不管我国是否还参加《跨太协定》”，我国将继续修改有关知识产权的几个方面的法律。他说，这不只是为了符合《跨太协定》的要求，而是我国自己要进行的法律检讨。

在美国不参加《跨太协定》之后，我国还是要修订我们的专利法律，这完全违反了大众的利益和消费人的福利，因为这将使我国的药品价格升高，使人民更难获得药品。

众所周知，我国和许多其他《跨太协定》国一样，为了使我国产品能输出到美国市场，不得不对美国的要求让步，给大药品公司更大的垄断权。

在谈判《跨太协定》时，我国和许多其他国家曾尝试反对那些加强大药品公司垄断权的条文。这方面的压力主要来自美国，而日本则是常常支持它的。这将削弱廉宜仿效药和它们竞争的能力，最终吃亏的是病人，必须付高价买贵药更久。

现在美国不参加《跨太协定》了，做这样大的牺牲就更不应该了。因此，现在还按照原本由美国带头的《跨太协定》的要求来修改我国法律，破坏人民的卫生，是荒谬的，也是没道德的。美国已退出《跨太协定》；它可能永远成立不了。

加强保护知识产权的《跨太协定》条文

世贸组织的会员国（我国也是一员），有义务实行它的《知识产权协定》，但是没有接受任何其他多加的条款的义务。

可是，《跨太协定》有很多条款是要成员国接受许多额外的条件的，被称为《扩大的知识产权协定》，是破坏人民的卫生福利的。我们呼吁政府不要削足适履，修改我国法律去符合此类《跨太协定》的要求。

我们法律应避免出现如《跨太协定》里的《扩大的知识产权协定》条款，这包括：

•  降低我国颁给专利的权利的条款。一些申请专利的东西并非是真正的发明，目的只在要使某个专利权能维持更久，在到期后还能延长专利期。按本来的《知识产权协定》，一个国家有权不批准次级专利权给改良的现有药品。

《跨太协定》（第 18.37.2 条款）要求会员国，对下列各种改良，至少要对其中一项发给专利：现有产品的新用途；现有产品的新的使用方法，或新的使用程序。例如：一种治艾滋病的药，因为能治肝炎，现在已发给新的专利；或者某种做成注射剂的药物，因为改成胶囊，也发给新专利。

•  能延长专利期超过目前的 20 年期限的条款。《知识产权协定》要求的是 20 年的专利期。对这个期限，大多数国家是从申请日期开始算起的。《跨太协定》则要求，如果在发出专利时（第 18.46 条款）出现“不合理”的拖延，或者是因上市批准程序实际上缩短了有效的专利期（第 18.48 条款），专利期就应超过 20 年。

•  能成立“资料专属权”或“市场专属权”的条款（第 18.50 条款）。这条款阻止药品安全监管局使用他们的临床试验数据，作为批准仿效药、生物仿制药和疫苗上市的根据。按照《知识产权协定》，一个国家的药品监管局可使用某个公司的临床试验数据，作为批准仿效药为安全与有效的依据，因此有利于生产和使用仿效药。

根据《跨太协定》，原本取得数据的公司，其数据是“受保护”的，不准使用这套数据作根据来批准相同的药品。含新化学实体的产品，“专属权”的期限至少 5 年；或者是对现有药物的改良，如新的适应证范围、新配方、新使用方法，“专属权”的期限则至少 3 年。

•  《跨太协定》强制会员国实行保护“生物制品”的数据资料（第 18.51 条款）；这类产品是治疗和预防癌症、糖尿病和其他疾病的药物。这些药都非常昂贵，而《跨太协定》将使它们保持高价更久。保护此类生物制品的数据的“专属权”，为期至少 8 年；如有实行其他保护措施则为 5 年。

•  强制会员国准许专利权拥有人扣留任何“被疑为假冒或影射相同商标”的进口货物（第 18.76 条款）。这将给专利拥有人机会，阻止进口便宜的仿效药。已经发生过多次专利拥有人扣留合法的仿效药，后来因没违法证据而释放，但病人已被延误治疗。

《跨太协定》产生不利影响

总而言之，《跨太协定》这些条件将使病人更难得到比较便宜的仿效药。这些药可能救了他们的命，或减轻他们的痛苦。如果把这些《跨太协定》条款放进我国的知识产权法律里，将使我国更难反对那些非真正发明的专利申请，而且也可能要给专利药品垄断更长的时间。另一方面，“资料专属权”也会限制仿效药的竞争，尤其是那些称为生物制品的新药。

因此，这是涉及国民生死的事情。例如，我国有很多人有 C 型肝炎，如果能获得新药治疗肯定受益，因为它的疗效近 100% ；但是，据报道，为期 12 周疗程的药物却要价 30 万元！

在其他国家，如埃及和印度，用高品质仿效药治疗，费用是不到 3 千元。利用《知识产权协定》的伸缩性，我国也是可以取得这些仿效药的。但是，如果把《跨太协定》的条款放进我国的法律，就可能妨碍我们获取这些药物。

这些条款将危及千万人的生命和健康。它们没什么好处可抵消所产生的不利后果，也看不到任何应该实行的理由。

在谈判《跨太协定》时，我国已知道关于知识产权一章会产生不利的后果，但认为我们可从协定的贸易方面得益，即能更易进入其他国家的市场，尤其是美国的，因此接受下来，作为交换。

在这方面，现在是美国市场没有了，而其他国家的市场，也没有加大进入的机会。现在已经没有了进入市场的利益，而我国还要继续对本国的知识产权的法律进行有害的修改，这是完全没有意义的。

本会的要求

本会因此要求政府保证，不会为符合《跨太协定》的额外要求去修改本国关于专利与知识产权的法律。

本国对专利与知识产权法律的任何检讨，应把目标放在充分利用世贸组织《知识产权协定》的伸缩性，而不是主动缩小或放弃其伸缩性。

本会也呼吁政府不要留在《跨太协定》里，尤其是现在美国已经退出了。它除了对人民卫生不利，还有它的有关投资、服务、竞争、国营企业和政府采购等条款，也会带来许多不利后果。

日期：2017年5月23日